Blog Content

  • 실리메드 보형물의 국내 유통 재개.

    Category 가슴수술 보형물 on 2017. 4. 28. 10:13

    지난 2006년.. 미국 FDA에서는 1993년 이후로 약 14년 가까이 자발적 판매 금지 권고 처분을 내려왔던 실리콘 겔 인공유방 보형물 (코히시브 겔)에 대해 전격적으로 판매 허가를 재개하였습니다. 실리콘 겔 보형물이 인체에 위험을 일으킬 수 있다는 그 어떤 증거도 발견하지 못하였기 때문입니다. 가장 먼저 판매 승인을 득한 업체는 당연하게, 누구나 예상했던 대로 미국내 업체인 멘토르와 앨러간 2개 업체였고, 이 양대 회사는 곧바로 이어서 해부학적 형태의 실리콘 겔 유방 보형물 (즉 물방울 보형물)의 승인 작업에 착수하였죠. FDA의 승인을 얻으려면 시간이 엄청 오래 걸리게 마련인 임상 시험 관련 보고서를 제출해야 합니다. 또한 많은 자본과 수없이 많은 서류, 그리고 다수의 센터, 병원, 의사들의 참여..

    Read more