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지난 2006년.. 미국 FDA에서는 1993년 이후로 약 14년 가까이 자발적 판매 금지 권고 처분을 내려왔던 실리콘 겔 인공유방 보형물 (코히시브 겔)에 대해 전격적으로 판매 허가를 재개하였습니다. 실리콘 겔 보형물이 인체에 위험을 일으킬 수 있다는 그 어떤 증거도 발견하지 못하였기 때문입니다. 가장 먼저 판매 승인을 득한 업체는 당연하게, 누구나 예상했던 대로 미국내 업체인 멘토르와 앨러간 2개 업체였고, 이 양대 회사는 곧바로 이어서 해부학적 형태의 실리콘 겔 유방 보형물 (즉 물방울 보형물)의 승인 작업에 착수하였죠. FDA의 승인을 얻으려면 시간이 엄청 오래 걸리게 마련인 임상 시험 관련 보고서를 제출해야 합니다. 또한 많은 자본과 수없이 많은 서류, 그리고 다수의 센터, 병원, 의사들의 참여..

언론이란 그 나라의 문화 수준을 대변해 주는 가장 중요한 지표 중 하나라고 생각합니다. 높은 미디어의 수준을 갖고 있는 나라들은 그만큼 많은 댓가를 치르고 그런 상태까지 왔다고 봐야 하고, 저열한 미디어들만 활개 치는 나라들은 그만큼 국민들이 '정확하고, 객관적으로 사실을 알 권리'를 행사하는 데 무관심했기 때문에 그리 된 것이라고 보아 무방할 것입니다. 그럼 우리나라의 언론 보도는 과연 어떨까요? 다른 곳은 잘 몰라도, 저는 의학을 공부하는 입장에서 적어도 의학적 의료적 사실을 보도하는 데 있어 우리 언론은 너무나 수준 이하라고 밖에 말할 수 없겠습니다. 기사의 생산, 배포자들이 사실을 이해하겠다는 생각도, 냉철하게 내용을 성찰할 의도도 보이질 않는 기사들을 쏟아내면서 환자들을 불안하게 만들기 일쑤입니..

실리메드 보형물은 브라질에 그 생산 시설이 있고 전세계로 수출되고 있는 의료기기로서 가슴 및 종아리, 엉덩이 인공 제품이 그 생산 라인의 대표적인 것들입니다. 전세계적으로는 2만 명 이상이 실리메드 보형물로 수술을 받은 것으로 추측되고 있습니다. 유럽의 경우 CE 라는 인증기관에 의해 인체내로 삽입되는 보형물이 허가를 받아 판매되고 있는데 실리메드는 유럽에서 CE 인증을 받아 사용허가를 받았고, 한국에서도 식약청의 인증을 받고 판매, 사용되고 있습니다. 미국에서는 FDA의 사용 허가를 받아 가슴 및 엉덩이 보형물로 사용되고 있습니다. 올해 9월 어떤 제보에 의해 영국의 보건의료 안전 규제청 (MHRA) 에서 실리메드 생산시설을 내사하였고 그 결과 보형물의 표면에 어떤 종류의 Fiber가 있는 것이 발견되..

가슴수술 보형물의 종류에 대해서 간략하고 알기 쉽게 정리해 보고자 합니다. 많은 분들이 늘상 물어보시지만, 정말 핵심을 짚어서 설명하기란 쉽지 않습니다. 왜냐하면 종류가 너~~무 많기 때문이에요. 보형물의 분류는 먼저 식염수백과 코히시브 겔로 분류합니다. 이 보형물들을 또 스무스 타입과 텍스처드 타입으로 분류합니다. 식염수백에도 스무스/텍스쳐드가 있고, 코히시브 겔에도 스무스/텍스쳐드가 있어요. 근데 코히시브 겔은 또 라운드 타입과 물방울 타입 (해부학적 형태)으로 분류합니다. 물방울 타입 코히시브 겔은 스무스가 없고 모두 텍스쳐드 타입입니다. (물론 식염수백에도 물방울 타입이 있습니다. 우리나라에 수입이 안 되서 쓰질 못하고 있는 거구요.) 식염수백은 사실 재건 목적으로 더 많이 쓰고, 미용적 의미를 ..

환자들과 상담을 하면 할수록 제가 느끼는 것은 전문 의료 영역에 대해 뉴스, 지식포탈 등 손쉽게 접할 수 있는 매체와 여타 경로를 통해서 환자가 수집하게 되는 정보들이 얼마나 부정확하고 위험한가 하는 것입니다. 이 점은 제가 블로깅을 하는 이유이기도 합니다. 실리메드의 물방울 / 라운드 타입 코히시브젤 보형물들이 작년 초 미국 FDA 승인을 얻었고 작년 말엔 국내 수입 승인까지 얻었습니다. 현재 이미 이 보형물들을 국내에서 쓸 수 있습니다. 그렇다면, 실리메드사의 보형물이 수입되어서 환자 (즉 소비자)들의 입장에선 어떤 변화가 생기는 것인가? 오늘은 이점에 대해 언급해보고자 합니다. 질문 1. 실리메드만 FDA 승인을 얻었으니 실리메드 제품이 제일 좋은 건가요? 1988년 전세계에서 가장 큰 실리콘 제조..