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  • 마이크로탄 (마이크로 폴리우레탄) 보형물에 대하여

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.05.02 15:58

    작년 식약처 승인을 얻어 국내 판매가 허용된 마이크로탄 보형물 (폴리텍) 에 대해 질문들을 많이 하십니다. 오늘은 이 보형물에 대한 포스팅을 진행해 보겠습니다. 마이크로탄이란, 마이크로 폴리우레탄을 말합니다. 마이크로탄 보형물이란, 마이크로 폴리우레탄 폼 (foam)으로 표면 처리된 실리콘 겔 보형물입니다. 폴리텍과 실리메드가 대표적인 양산 회사이다. 1960년대에 처음 만들어진 근대적 실리콘 겔 보형물은 스무스 타입. 즉 매끄러운 표면을 갖고 있는 제품이었습니다. 사람의 몸 속에 이물질이 들어왔을 때 인체의 반응은 늘 한결같습니다. 둘러싸고, 분리시키는 것입니다. 실리콘 역시 이물질이므로 몸에서는 이를 에워싸고 인체와 분리시키는 반응이 일어나는 건 당연합니다. 스무스 타입 실리콘 보형물의 매끄러운 표면..

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  • 실리메드 보형물의 국내 유통 재개.

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.04.28 10:13

    지난 2006년.. 미국 FDA에서는 1993년 이후로 약 14년 가까이 자발적 판매 금지 권고 처분을 내려왔던 실리콘 겔 인공유방 보형물 (코히시브 겔)에 대해 전격적으로 판매 허가를 재개하였습니다. 실리콘 겔 보형물이 인체에 위험을 일으킬 수 있다는 그 어떤 증거도 발견하지 못하였기 때문입니다. 가장 먼저 판매 승인을 득한 업체는 당연하게, 누구나 예상했던 대로 미국내 업체인 멘토르와 앨러간 2개 업체였고, 이 양대 회사는 곧바로 이어서 해부학적 형태의 실리콘 겔 유방 보형물 (즉 물방울 보형물)의 승인 작업에 착수하였죠. FDA의 승인을 얻으려면 시간이 엄청 오래 걸리게 마련인 임상 시험 관련 보고서를 제출해야 합니다. 또한 많은 자본과 수없이 많은 서류, 그리고 다수의 센터, 병원, 의사들의 참여..

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  • 실리메드 보형물의 안전성에 대한 국내 및 해외 기사

    Category 가슴수술 궁금증 Q&A on 2016.10.19 17:17

    언론이란 그 나라의 문화 수준을 대변해 주는 가장 중요한 지표 중 하나라고 생각합니다. 높은 미디어의 수준을 갖고 있는 나라들은 그만큼 많은 댓가를 치르고 그런 상태까지 왔다고 봐야 하고, 저열한 미디어들만 활개 치는 나라들은 그만큼 국민들이 '정확하고, 객관적으로 사실을 알 권리'를 행사하는 데 무관심했기 때문에 그리 된 것이라고 보아 무방할 것입니다. 그럼 우리나라의 언론 보도는 과연 어떨까요? 다른 곳은 잘 몰라도, 저는 의학을 공부하는 입장에서 적어도 의학적 의료적 사실을 보도하는 데 있어 우리 언론은 너무나 수준 이하라고 밖에 말할 수 없겠습니다. 기사의 생산, 배포자들이 사실을 이해하겠다는 생각도, 냉철하게 내용을 성찰할 의도도 보이질 않는 기사들을 쏟아내면서 환자들을 불안하게 만들기 일쑤입니..

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  • 실리메드 보형물 판매 금지 조치에 대해

    Category 가슴수술 보형물 on 2015.10.28 16:32

    실리메드 보형물은 브라질에 그 생산 시설이 있고 전세계로 수출되고 있는 의료기기로서 가슴 및 종아리, 엉덩이 인공 제품이 그 생산 라인의 대표적인 것들입니다. 전세계적으로는 2만 명 이상이 실리메드 보형물로 수술을 받은 것으로 추측되고 있습니다. 유럽의 경우 CE 라는 인증기관에 의해 인체내로 삽입되는 보형물이 허가를 받아 판매되고 있는데 실리메드는 유럽에서 CE 인증을 받아 사용허가를 받았고, 한국에서도 식약청의 인증을 받고 판매, 사용되고 있습니다. 미국에서는 FDA의 사용 허가를 받아 가슴 및 엉덩이 보형물로 사용되고 있습니다. 올해 9월 어떤 제보에 의해 영국의 보건의료 안전 규제청 (MHRA) 에서 실리메드 생산시설을 내사하였고 그 결과 보형물의 표면에 어떤 종류의 Fiber가 있는 것이 발견되..

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  • 어느 회사 보형물이 제일 좋은가요

    Category 가슴수술 보형물 on 2015.04.23 17:07

    2015년 현재 우리나라에 수입되는 보형물을 만들고 있는 제조회사는 5군데입니다. 이렇게 많은 종류의 제품이 수입되고 있다보니, 그 제품마다 어떤 특징이 있는지 궁금해하시는 분들이 많은 건 당연한 일인 것같습니다. 상담을 하다보면 가끔 환자분들이 너무 쌩뚱맞은(?) 말씀을 하셔서 저를 깜짝 깜짝 놀라게 하시는 경우가 있는데, 이런 경우도 어딘가의 병원에서 나온 말이거나 인터넷에서 무분별하게 유포되는 카더라 통신에 의한 것이기 때문에 생각해 보면 마음이 무겁습니다. 정확한 정보를 누군가는 유포시켜야 하고 많은 사람들에게 그것이 진실로 통하고 있어야 할텐데 말이죠... 각 보형물 회사마다 제가 특징들을 한번 간략히 리뷰해 볼께요. 1. 앨러간 원래 제조사 이름은 나트렐이었어요. 보톡스를 만드는 앨러간에서 M..

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  • 가슴수술 알고 하자 3. 보형물의 종류는 무엇이 있나요

    Category 가슴 수술 알고 하자 on 2015.01.24 16:01

    가슴수술 보형물의 종류에 대해서 간략하고 알기 쉽게 정리해 보고자 합니다. 많은 분들이 늘상 물어보시지만, 정말 핵심을 짚어서 설명하기란 쉽지 않습니다. 왜냐하면 종류가 너~~무 많기 때문이에요. 보형물의 분류는 먼저 식염수백과 코히시브 겔로 분류합니다. 이 보형물들을 또 스무스 타입과 텍스처드 타입으로 분류합니다. 식염수백에도 스무스/텍스쳐드가 있고, 코히시브 겔에도 스무스/텍스쳐드가 있어요. 근데 코히시브 겔은 또 라운드 타입과 물방울 타입 (해부학적 형태)으로 분류합니다. 물방울 타입 코히시브 겔은 스무스가 없고 모두 텍스쳐드 타입입니다. (물론 식염수백에도 물방울 타입이 있습니다. 우리나라에 수입이 안 되서 쓰질 못하고 있는 거구요.) 식염수백은 사실 재건 목적으로 더 많이 쓰고, 미용적 의미를 ..

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  • 유일한 FDA 승인 물방울 보형물 실리메드 코히시브젤

    Category 가슴수술 보형물 on 2013.03.01 22:07

    환자들과 상담을 하면 할수록 제가 느끼는 것은 전문 의료 영역에 대해 뉴스, 지식포탈 등 손쉽게 접할 수 있는 매체와 여타 경로를 통해서 환자가 수집하게 되는 정보들이 얼마나 부정확하고 위험한가 하는 것입니다. 이 점은 제가 블로깅을 하는 이유이기도 합니다. 실리메드의 물방울 / 라운드 타입 코히시브젤 보형물들이 작년 초 미국 FDA 승인을 얻었고 작년 말엔 국내 수입 승인까지 얻었습니다. 현재 이미 이 보형물들을 국내에서 쓸 수 있습니다. 그렇다면, 실리메드사의 보형물이 수입되어서 환자 (즉 소비자)들의 입장에선 어떤 변화가 생기는 것인가? 오늘은 이점에 대해 언급해보고자 합니다. 질문 1. 실리메드만 FDA 승인을 얻었으니 실리메드 제품이 제일 좋은 건가요? 1988년 전세계에서 가장 큰 실리콘 제조..

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