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안녕하세요. 연일 너무 더운 날씨가 이어지네요. 오늘은 보형물의 FDA 승인과, 그 제품 신뢰성에 대해 포스팅하겠습니다. 가슴 보형물은 정확하게 말하면 "실리콘 겔 형태의 인공유방 제품" 입니다. 우리나라에 지금 실리콘 인공유방 보형물 제품들이 너무 많이 수입되고 있어서 사실 소비자인 환자 입장에서는 상당히 혼란스러울 수 있다는 생각이 드는데요. 왜냐하면 환자들이 이 많은 보형물들이 각각 어떤 특징들이 있으며 자기 몸에 맞는지 안 맞는지에 대해 정밀한 정보를 수집하기는 굉장히 어렵거든요. 일단 의료기기의 안전성에 대한 평가에 있어 가장 지명도 있는 기관인 미 FDA의 approval (미국 식품 의약품 안전청의 판매 승인)이 어떤 의미를 갖고 있느냐에 대한 얘기를 해야 할 것같애요. 예전... 2011년..