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  • 실리메드 보형물 판매 금지 조치에 대해

    Category 가슴수술 보형물 on 2015. 10. 28. 16:32

    실리메드 보형물은 브라질에 그 생산 시설이 있고 전세계로 수출되고 있는 의료기기로서 가슴 및 종아리, 엉덩이 인공 제품이 그 생산 라인의 대표적인 것들입니다. 전세계적으로는 2만 명 이상이 실리메드 보형물로 수술을 받은 것으로 추측되고 있습니다. 유럽의 경우 CE 라는 인증기관에 의해 인체내로 삽입되는 보형물이 허가를 받아 판매되고 있는데 실리메드는 유럽에서 CE 인증을 받아 사용허가를 받았고, 한국에서도 식약청의 인증을 받고 판매, 사용되고 있습니다. 미국에서는 FDA의 사용 허가를 받아 가슴 및 엉덩이 보형물로 사용되고 있습니다. 올해 9월 어떤 제보에 의해 영국의 보건의료 안전 규제청 (MHRA) 에서 실리메드 생산시설을 내사하였고 그 결과 보형물의 표면에 어떤 종류의 Fiber가 있는 것이 발견되..

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