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  • 벨라젤 인공유방 보형물에 대한 한스바이오메드의 보상 방안.

    Category 카테고리 없음 on 2020. 12. 3. 00:36

    한스 바이오메드의 인공유방 보형물 '벨라젤'의 문제점은 식약처에 허가받지 않은 비허가 원재료를 사용하였다는 점입니다. 식약처의 발표에 의하면 이러한 원재료들은 기존의 다른 인체내 삽입 의료기기 및 체외 의료 재료에 사용되던 것들이어서 환자의 건강에 치명적인 결과를 야기할 가능성은 일단 낮은 것으로 보입니다. 그러나 혹시나 하는 가능성을 완전히 배제할 수는 없으므로 장기적인 모니터링 검사를 권장하고 있습니다. 또한 당장의 보형물 제거 조치는 필요하지 않다고 언급하였습니다. 한스 바이오가 비허가 재료를 사용하여 제품을 제조한 이유는 허가에 걸리는 시간을 단축하기 위한 것일 겁니다. 제품을 빨리 시판하고 계속 오더량을 공급해야 하는데 첫 단추를 잘못 끼운 관계로 이후로도 계속 이를 숨겨왔던 것으로 생각됩니다...

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