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  • 11월 13일 식약처의 벨라젤 관련 발표에 대하여

    Category 가슴수술 보형물 on 2020. 11. 15. 23:26

    11월 13일. 식품의약품 안전처는 한스바이오메드사의 '벨라젤 '인공유방 보형물의 제조 과정상 허가사항과 상이한 원료를 사용, 제조, 유통한 사실을 확인하고 언론 배포 형태로 조치를 공개했습니다. 그 내용은 1. 허가되지 아니한 원료는 총 5종으로 인체외 사용 의료기기 및 허가된 다른 인체이식 의료기기 사용 원료들임 2. 벨라젤 인공유방 보형물의 판매중지 및 회수 명령. 병의원에는 제품 사용 중지 요청. 3. 한스바이오메드에는 의료기기법 위반으로 인해 업무 정지 등 행정처분 조치할 예정. 4. 벨라젤 수술받은 환자의 안전성에 대해 자문 청취 결과 문제의 원료 5종은 환자들에 위험성은 낮으나 지속적 모니터링이 필요한 것으로 판단. 5. 한스바이오메드에 이식환자에 대한 보상 방안을 마련, 제출토록 요청. 진..

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  • 의사도 과학자이다.

    Category 가슴수술 보형물 on 2020. 9. 14. 11:16

    엘리자베스 홀 핀들리는 캐나다 국적의 성형외과 의사로서 우리 세기의 가장 위대한 의사 중 한 명입니다. (적어도 저는 그렇게 생각합니다....) 미국에서조차 여성으로서 외과의가 된다는 것 자체가 생소했던 시절 그녀는 성형외과를 전공하고, 특히 유방성형의 분야에서 종횡무진 활약, 교과서를 집필하기도 하였습니다. 기본 설명을 좀 하지요... 알다시피 가슴 성형이란 실리콘으로 만들어진 보형물을 삽입하는 것이입니다. 그 실리콘 보형물이 들어갔을 때 재수술까지 이르게 되는 가장 중요한 부작용 중 하나가 "구축"이라는 증상입니다. "구축"은 실리콘이 몸 속으로 삽입됐을 시 1~2개월 내로 그걸 둘러싸는 일종의 흉터살, 즉 "피막"이 생기게 되는데, 그 "피막"이 비정상적으로 두꺼워지는 현상이죠.. 이 피막이 심하게..

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  • 앨러간 텍스쳐드 보형물 EU 국가들에서 한시적 판매 중단

    Category 가슴수술 보형물 on 2019. 1. 2. 15:31

    세계에서 가장 큰 유방 보형물 제조사인 앨러간이 유럽에서 희귀한 종류의 암에 대한 염려로 인해 몇몇 제품에 대한 판매 중단 사태를 맞았습니다. 회사는 텍스쳐드 보형물에 대해 CE 마크 갱신을 위한 안전성 보증을 제출하지 않았으며 이후 프랑스의 관련 관청인 ANSM. 은 앨러간의 텍스쳐드 보형물 대신에 스무스 보형물을 사용할 것을 권고하였습니다. 영국의 MHRA (Medicines and healthcare products regulatory agency) 의 발표문 (12/19) 에 의하면, "앨러간은 텍스쳐드 인공유방 보형물과 조직 확장기에 대한 유럽내 판매를 중단하고 재고물량을 철수하기로 결정하였다. 그러나 현재로서는 환자에 대한 위험이 높아져 있다는 증거가 없으니, 앨러간 유방 보형물로 수술받은 환..

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  • 앨러간 Inspira 보형물

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 11. 24. 16:00

    전세계적으로 가슴 보형물 시장에서 1위의 업체는 상식적으로 아시는 것처럼 앨러간입니다. (멘토르와 1,2위를 엎치락 뒤치락... 하지요.) 원래 이 제품은 맥간이라는 회사였습니다. 맥간에서 만들어 판매하는 보형물을 나트렐이라고 불렀지요. 맥간이 이나메드라는 회사로 넘어갔다가 이후 보톡스를 만드는 다국적 기업 앨러간에서 인수합병하였습니다. 이후로는 다들 나트렐 보형물을 '앨러간'이라고 부르고 있지요. 멘토르도 처음엔 다른 자본에서 소유하고 있다가 지금은 존슨 앤 존슨이라는 다국적 제약 회사에 합병되었지요. 나트렐은 다들 모기업의 이름을 따서 "앨러간 보형물"이라고 부르는데 반해, 멘토르는 모기업의 이름을 따서 "존슨 앤 존슨" 이라고 부르지 않고 있습니다. 어쨌든 나트렐, 즉 앨러간의 가슴 보형물은 미국,..

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  • 마이크로텍스쳐라는 말을 쓰지 말자. 보형물 분류의 기준 재정립.

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 10. 11. 19:22

    안녕하세요. 우리가 지금 보형물을 분류할 때 많이 쓰고 있는 기준은, 1. 보형물 쉘의 종류에 따른 분류 즉, 스무스 보형물/ 텍스쳐드 보형물 / 마이크로텍스쳐 보형물 2. 보형물 형태에 따른 분류 즉 해부학적 형태의 보형물 (물방울) / 둥근 보형물 (라운드) 입니다. 그러나 이런 기존의 분류 방법을 바꿔야 한다는 논문이 나와 이 내용을 한번 정리해 보려 합니다. 한마디로, 텍스쳐/스무스/마이크로 이렇게 보형물을 나누는 것은 무의미하며 표면의 거칠기에 따라 4종류로 나눠야 한다는 내용입니다. 그리고 최신의 조사 방법에 의해 그 근거를 제시하였습니다. Plastic and reconstructive surgery 2018년 10월호 최신판에 실렸으며, 호주 시드니 대학과 미국 텍사스 대학의 많은 교수들이..

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  • 모티바 어고노믹스 라운드 Silk surface 유방 보형물에 대한 3년간의 유방 확대수술 결과 분석

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 5. 31. 19:25

    오늘은 Motiva Ergonomix (모티바 어고노믹스) 보형물에 대한 최초의 SCI 게재 논문이 출간되어서, 이 학술 자료를 소개해 드리려 합니다. 본 논문은 오스트리아 린츠의 게오르그 후메르 박사, 독일 뮌헨의 도미니크 뒤셔 박사 등의 공동 저작으로서 Plastic and reconstructive surgery 올해 6월호에 실렸습니다. 모티바 보형물은 선전 자료는 참 많았지만 진지한 학술 논문은 최초라서, 한번 내용을 소개해 드릴 가치가 있을 것같습니다. 논문 서론 최근 역형성 대세포 림프종의 위협때문인지, 특히 거친 텍스쳐링이 이 병을 유발할 가능성으로 인해 더 약한 텍스쳐링을 가진 보형물이 다시 인기를 얻는 중이다. 전세계적으로 수많은 타입의 보형물이 생상되고 있는데, 상당히 최근 모티바 어..

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  • 구축과 마이크로탄

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 5. 18. 13:14

    "유행"만 따라.... "안전, 검증"은 뒷전 요즘의 보형물 선택 경향을 보면, 한마디로 아주 단순하게 "신박하냐, 신박하지 않냐." 로 나뉘어져 있다 할 수 있습니다. 이런 경향은 기존의 "스무스 타입 보형물", "물방울 타입 보형물" 이란 제품들에 대해 소비자들이 식상해 하자 병원들은 더 새롭고 '신박한' 제품으로 손님을 끌려고 하는 데서 기인합니다. 마이크로텍스쳐는 신제품이 아닙니다. 10년도 더 전에 프랑스의 아리온에서 이미 생산했었지요. 이후 유로실리콘, 세빈, 모티바, 벨라겔 등도 이를 생산하였는데 한국에서 유독 인기를 많이 누리고 있지요. 한 6년쯤 전, 예전 2011년경 물방울 타입 보형물이 처음 국내 승인을 얻은 때를 돌이켜보게 되는데요. 이후로 몇 년간 가슴수술 하면 다들 물방울을 먼저..

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  • 마이크로탄 가슴수술의 팩트체크_2. 처진 가슴에서 과연 좋은지?

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 3. 15. 14:04

    안녕하세요 오늘은 마이크로탄 즉 마이크로 폴리우레탄 쉘을 가진 보형물의 처진 가슴에서의 효용성에 대해 포스팅해 드리겠습니다. 가슴의 처짐은 일단은 유방의 3차원적 형상을 이루고 있는 결합 조직, 즉 쿠퍼씨 인대와 같은 조직이 힘을 잃으면서 시작됩니다. 대체적으로는 임신, 수유를 거치면서 유방이 불어날 때 이런 결합조직들도 같이 쭉 늘어나는데, 그런 과정이 끝나면 다시 유방이 볼륨을 소실하면서 쪼그라드는데, 인대 조직들은 고무줄이 아니기 때문에 예전의 길이로, 예전의 모습으로 돌아가지 못하는 것입니다. 그로인해 유선 조직 즉 유방의 실질 조직들이 밑으로 내려뜨려진 모양으로 변화하는 것이 유방 처짐의 시작입니다. 유방 실질 조직은 밑으로 내려가 있지만 피부 조직은 아직 탄력을 어느정도 유지하고 있는 상황을 ..

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  • 마이크로탄 가슴수술의 팩트 체크_1.

    Category 가슴수술 보형물 on 2018. 3. 14. 17:11

    좋다는 것을 알고 있음에도 불구하고 많은 사람들이, 그것을 구입하지 않는 경우가 무수히 많습니다. 우리나라에서 유방 보형물의 경우에는 소비자들(환자들)의 구매욕을 일으키도록 마케팅하는 업체들이 매우 많아, 과학적 품질보단 유명세가 선택에 우선되는 경우가 대부분이기 때문이며, 또한 의사들은 자신들이 경험이 별로 없는 보형물을 환자에게 권하기 부담스러워 합니다. 마이크로탄은 구축와 위치 이동, 회전 등의 부작용이 발생할 가능성을 현저히 낮추면서 안전하게 아름다운 가슴 모양을 만들 수 있습니다. 그러나 안타깝게도 폴리우레탄 보형물 (마이크로탄)에 대한 여러 가지 확인되지 않은 루머들만이 온라인 상에 즐비합니다. 이런 점들에 대해 저는 팩트 체크를 해 드리겠습니다. 1. 마이크로탄 보형물에는 실리콘이 안 들어 ..

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  • 마이크로텍스쳐란 무엇인가?

    Category 가슴수술 보형물 on 2017. 9. 1. 21:17

    요즘 환자분들이 '마이크로텍스쳐' 제품을 찾는 경우가 종종 있는데, 이는 일반적으로 세빈이나 요즘 런칭한 벨라겔의 한 제품 라인을 일컫는 것입니다. 여기서 말하는 마이크로텍스쳐는 성형외과의 저명한 학술지에 아직은 그 이름을 올린 적이 없습니다. 역학조사 결과가 아직 나오기 전인 제품들이라는 뜻이죠. 이들 제품 라인은 텍스쳐링 표면 돌기가 30~40마이크로미터에 불과한 것들입니다. 거의 스무스 타입에 가깝다고 할 수 있을 정도로 미세한 것이죠. 그러나 '마이크로텍스쳐' 라는 용어는 원래는 이런 제품들을 일컫는 건 아니었어요. 마크로텍스쳐. 마이크로텍스쳐, 인터미디어트 텍스쳐. 이런 용어들은 아주 전문적인 것이고, 원래 유방 성형을 전문적으로 하는 의사들 사이에서만 쓰이던 용어들입니다. (환자들이 쓰기에는 ..

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