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  • 벨라젤 인공유방 보형물에 대한 한스바이오메드의 보상 방안.

    Category 카테고리 없음 on 2020. 12. 3. 00:36

    한스 바이오메드의 인공유방 보형물 '벨라젤'의 문제점은 식약처에 허가받지 않은 비허가 원재료를 사용하였다는 점입니다. 식약처의 발표에 의하면 이러한 원재료들은 기존의 다른 인체내 삽입 의료기기 및 체외 의료 재료에 사용되던 것들이어서 환자의 건강에 치명적인 결과를 야기할 가능성은 일단 낮은 것으로 보입니다. 그러나 혹시나 하는 가능성을 완전히 배제할 수는 없으므로 장기적인 모니터링 검사를 권장하고 있습니다. 또한 당장의 보형물 제거 조치는 필요하지 않다고 언급하였습니다. 한스 바이오가 비허가 재료를 사용하여 제품을 제조한 이유는 허가에 걸리는 시간을 단축하기 위한 것일 겁니다. 제품을 빨리 시판하고 계속 오더량을 공급해야 하는데 첫 단추를 잘못 끼운 관계로 이후로도 계속 이를 숨겨왔던 것으로 생각됩니다...

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  • 11월 13일 식약처의 벨라젤 관련 발표에 대하여

    Category 가슴수술 보형물 on 2020. 11. 15. 23:26

    11월 13일. 식품의약품 안전처는 한스바이오메드사의 '벨라젤 '인공유방 보형물의 제조 과정상 허가사항과 상이한 원료를 사용, 제조, 유통한 사실을 확인하고 언론 배포 형태로 조치를 공개했습니다. 그 내용은 1. 허가되지 아니한 원료는 총 5종으로 인체외 사용 의료기기 및 허가된 다른 인체이식 의료기기 사용 원료들임 2. 벨라젤 인공유방 보형물의 판매중지 및 회수 명령. 병의원에는 제품 사용 중지 요청. 3. 한스바이오메드에는 의료기기법 위반으로 인해 업무 정지 등 행정처분 조치할 예정. 4. 벨라젤 수술받은 환자의 안전성에 대해 자문 청취 결과 문제의 원료 5종은 환자들에 위험성은 낮으나 지속적 모니터링이 필요한 것으로 판단. 5. 한스바이오메드에 이식환자에 대한 보상 방안을 마련, 제출토록 요청. 진..

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  • 의사도 과학자이다.

    Category 가슴수술 보형물 on 2020. 9. 14. 11:16

    엘리자베스 홀 핀들리는 캐나다 국적의 성형외과 의사로서 우리 세기의 가장 위대한 의사 중 한 명입니다. (적어도 저는 그렇게 생각합니다....) 미국에서조차 여성으로서 외과의가 된다는 것 자체가 생소했던 시절 그녀는 성형외과를 전공하고, 특히 유방성형의 분야에서 종횡무진 활약, 교과서를 집필하기도 하였습니다. 기본 설명을 좀 하지요... 알다시피 가슴 성형이란 실리콘으로 만들어진 보형물을 삽입하는 것이입니다. 그 실리콘 보형물이 들어갔을 때 재수술까지 이르게 되는 가장 중요한 부작용 중 하나가 "구축"이라는 증상입니다. "구축"은 실리콘이 몸 속으로 삽입됐을 시 1~2개월 내로 그걸 둘러싸는 일종의 흉터살, 즉 "피막"이 생기게 되는데, 그 "피막"이 비정상적으로 두꺼워지는 현상이죠.. 이 피막이 심하게..

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  • 알림 글

    Category 게시판 on 2020. 8. 25. 11:17

    2020.8.8일에 게시된 본 블로그의 글에서 앨러간 보형물 회사에 대한 소송에 관해 제가 정제되지 못한 언사를 함으로 인하여 여러 피해자분들에 대해 또 소송 대리인에 대해 상처를 입혀드린 점에 대해 깊이 사과 드립니다. 향후 모쪼록 BI ALCL의 피해 보상 등의 절차가 신속하고도 원활하게 이루어져 많은 분들이 마음의 짐을 덜게 되시길 기원합니다. -- 2020.8.25. 성형외과 전문의 이주혁 --

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  • 보형물 제거 수술에 대해서

    Category 카테고리 없음 on 2020. 4. 24. 17:12

    보형물 제거 수술에 대해 질문하시는 분들이 상당히 많아졌습니다. 예전에 비해서... 그러나 제거 수술에 대해 따로 포스팅을 통합적으로 한 적이 없어서, 오늘 한번 정리를 해드리도록 하겠습니다... 보형물 제거 수술을 원하게 되는 이유들은 일반적으로 1. 부작용 ; 구축, 파열, 위치 이상, 부자연스러움 2. 이물질에 대한 혐오/ 결정에 대한 후회 3. 보형물 연관성 역형성 대세포 림프종에 대한 염려 4. 수술 결과에 대한 기타 불만족 사항 이렇게 정리해 볼 수 있겠습니다. 하나하나 설명하겠습니다. 첫 번째. 심한 구축으로 인해 보형물 제거를 원하시는 경우, 아마 케이스 수로 봤을 때는 가장 많을 것이라 생각합니다. 구축의 경우는 피막의 두께가 매우 두껍고 거친 경우가 많지요. 심한 구축이라면 정상조직보다..

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  • 가슴수술 후 유두 감각이 없어진다던데요?

    Category 카테고리 없음 on 2020. 3. 19. 10:50

    안녕하세요. 오늘 포스팅은 가슴 확대 수술 이후 유두 (유두-유륜 복합체)의 감각 저하에 대한 것입니다. 사실은 수술 전에는 어디엔가 신경 손상이 일어나면 어떻게 하냐? 라는 어떤 근거 없는 불안감을 갖는 경우가 많이 있는 듯합니다. 수술 이후 첫 6개월 이내에 후기를 인터넷에 올리는 분들이 많은데, 이렇게 초기에는 항상 감각의 저하가 있을 수 있게 마련이고요. 그러나 그런 정보를 수집하다 보면 "가슴 수술은 감각이 없어질 위험이 있다" 라고 착각할 수 있습니다. 이미 오래 전에 나온 논문이지만 오늘 다시 한번 소환해 볼까/ 합니다. 나하비디언이 교신 저자인 PRS 2007년 논문입니다. 제목은 1차 유방확새둘 이후의 유두유륜 복합체의 감각에 대해, 유륜 접근법과 밑주름 접근법의 비교 연구. 입니다. 일..

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  • 역형성 대세포 림프종 우려에 보형물만 제거한다면?

    Category 가슴수술 궁금증 Q&A on 2020. 1. 9. 18:06

    지난 12월 26일. 대한민국에 두 번째 BIA ALCL 환자가 발생하였습니다. 첫 번째 환자와는 달리 두 번째 환자분의 경우는 장액종에서 발견된 ALCL이었습니다. 유방 보형물 연관성 역형성 대세포 림프종에서 특이한 점은, 장액종 국한형으로 발견된 경우는 매우 예후가 좋고 진행 속도가 더딘, 비침습적인 질환으로서 거의 양성 종양처럼 행동한다는 점이며 그러나 일단 피막을 침습해 들어갔을 경우엔 우리가 일반적으로 알고 있는 악성 종양처럼 행동하여, 매우 예후가 안 좋고 빠르게 진행하는 침습적 질환으로 바뀐다는 것입니다. 이 두 가지 타입에 차이가 너무나 심해서, 의사들은 BI ALCL이라는 병은 애초에 두 가지의 타입이 있는 게 아니냐, 라는 의심조차 하였는데 WHO에서는 2016년에 질병 카테고리에 이 ..

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  • 유방 보형물의 삽입

    Category 가슴수술 방법들 on 2019. 12. 30. 17:56

    오늘은 유방 보형물 삽입의 방법에 대해 포스팅해 보겠습니다. 옛날에는 보형물을 손으로 들고 그것을 잡고 상처를 통해 힘으로 집어넣는 식의 방법으로 수술하였습니다. 그런데 이것이 경우에 따라 많이 힘들기 때문에, 보형물 삽입 과정을 좀 더 힘들이지 않고 할 수 없을까 하는 생각을 많은 의사들이 하게 되었고, 그런 와중에 Keller's funnel 이라는, 즉 깔대기 모양의 비닐 제품이 탄생하게 되었습니다. 그냥 줄여서 이를 펀넬이라고 부르는데, 미국의 성형외과 의사선생님인 케빈 켈러가 2009년에 만든 제품입니다. 이미 FDA 의료기기 인증을 받았고 지금은 거의 전세계적으로 사용되고 있어요. 켈러 펀넬의 의미는, 보형물을 포켓 내부에, 절개창을 통해 들여보내는 과정을 단순화시키고, 절개 길이를 줄이며 노..

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  • 영화 "82년생 김지영"을 보고.

    Category 영화 후기 on 2019. 10. 29. 14:19

    영화 후기입니다. 나는 조남주 작가의 이 책을 읽어 보지 않았다. 책에 관심을 갖지 않았던 것은 아니나, 일방적인 페미니즘적 관점에서 쓰여진 스토리라는 관념에 나도 어느 틈에 물들어 있었쟎았나 싶다. 그러나 영화는 사실 '일방적인 페미니즘적'이지 않다. 그럼에도, 영화에 대한 뉴스를 읽어 보면 그 관점에 대해 '상대적 박탈감'을 느낀다는 남성들이 많다고 한다. 영화는 좀 많이 무겁다. 나는 영화를 혼자 봤지만 왼쪽엔 젊은 커플이 앉았고 오른쪽엔 중년 여성 한 분이 앉았다. 젊은 남녀 커플은 영화가 끝난 후에도 좀 멍하게 앉아 있었다. 서로가 어떤 말을 주고 받아야 할지 어색했을 것이다. 혼자 오신 중년 여성은 영화가 종반에 다가갈수록 계속 코를 훌쩍이며 눈물 콧물을 다 흘리셨다. 여성을 지구상에 남아 있..

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  • 가슴 보형물 파열에 대해 2

    Category 가슴 재수술 on 2019. 10. 14. 18:59

    3) 얼마나 많이 파열이 일어나는가? 이 질문에 대답하기가 너무나 어려운데요, 왜냐하면 조사하는 기관마다 숫자가 다르고, 또 파열 자체를 완벽히 진단하려면 열고 들어가서 실제로 보형물을 꺼내고 봐야 하거든요. 그런데 대규모의 조사를 위해 생사람 잡듯이 모든 환자를 다 데려다 눕혀놓고 수술을 할 수는 없기 때문이죠. 멘토르의 postapproval study 즉 승인후 연구 조사에서 6~8년간 1.5~16%로 나왔습니다. 영국의 다른 조사에선 MRI에 기반해서 조사했고 수술 후 6~7년 이후에 가장 많이 발생했으며, 9~12년까지 많았다고 보고합니다. 보형물 회사마다 다 파열률 산정에 있어 제각각 다른 방법을 쓰고 다르게 조사하고 있어 제품간의 비교가 거의 불가능하다시피 합니다. 어쨌든 이러한 들쑥날쑥한 ..

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