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안녕하세요, 성형외과 전문의 이주혁입니다. 2006년 FDA가 실리콘 가슴 보형물의 사용에 대해 조건부 승인을 하여 실리콘 보형물의 사용제한이 사실상 전세계적으로 풀린 이후 한국에도 가슴 보형물의 르네상스가 도래하였던 바 있습니다. 당시에는 '코히시브 겔'이라는 명칭으로 인터넷을 통해 여성들이 가슴 보형물에 대해 대단한 호기심을 가졌고, 그 전까지 사용됐었던 식염수백에 비해 실리콘 백 (코히시브 겔 백)이 확실히 좋은 촉감을 가진다고 생각하고 가슴 수술 희망자 수가 급증하였었어요. 그러나 당시 한국 식약처는 (지금과 달리) FDA가 승인한 제품만을 허가했었고 따라서 멘토르와 앨러간 (당시는 맥간) 보형물만이 수입되고 있었습니다. 그러던 것이 2012년 갑자기 폴리텍의 물방울 타입 보형물이 수입 허가되면서..

다음은 식약처에서 발행한 한스바이오메드의 벨라젤 유방 보형물에 대한 2021년 10월 21일 안전성 정보입니다. 벨라젤로 수술하신 분들께서는 숙지하여 주시기 부탁드리겠습니다.

오늘은 가슴수술 후의 초음파 검사에 대해 개략적으로 증례 사진과 함께 이야기해 보겠습니다. 일단, 무엇보다 초음파 검사는 보형물 파열때문에 보는 경향이 있는데요, (그 외에 이것 저것 기타 사항들을 체크할 수 있지만, 파열 여부 선별 검사가 확실히 중요합니다.) 중요한 것은 파열이 있다, 없다는 초음파만 갖고 확진하기 어렵다는 것입니다. 초음파 검사의 가장 중요한 약점은, 빔이 한 방향으로만 나가기 때문에 해당 부위의 정보를 일방적으로만 스캔할 수 있다는 것입니다. 따라서 인체에서 피부 가까이에 있는, 즉 스캐너에 가까이 위치하고 있는 부위의 이미징은 상당히 자세히 잘 나오지만, 스캐너에서 멀어질수록 더 음파가 가로막히고 왜곡이 생기기 때문에 부정확해진다는 것입니다. 이 점이 MRI나 CT와 다른 점이지..

오늘은 가슴 보형물 제거 수술에 대한 최신 업데이트를 포스팅해 보려 합니다. 기본적 정보는 미국 성형외과 의사회 발간 저널인 PRS 최신호에 실린 것으로서 저자들은 모두 전세계적인 유방 수술의 권위자들입니다. 특히 BI ALCL관련 부분은 MD Anderson 암센터의 Clemens 교수가 많은 부분 집필을 해주었네요. 보형물의 제거는 구축, 파열 즉 확실한 부작용이 생긴 경우 이외에도, 환자 스스로가 안전 혹은 전신적, 정신적 건강을 위해 원하여 시행하는 경우가 늘어나는 추세에 있습니다. 2019년 전세계적으로 역형성대세포 림프종 관련 앨러간 텍스쳐드 보형물 리콜 조치가 발표된 이후 그런 경향이 굉장히 현저해졌습니다. 구축으로 인해 재수술을 할 경우 전통적으로는 피막 전절제술을 하는 것이 가장 우월한 ..

가슴수술 후에는 늘 부작용 혹은 문제점에 대한 호소가 발생할 수 있습니다. 실제로 가슴확대 수술은 모든 성형수술 중 가장 환자 만족도가 높은 수술에 해당합니다만, 그럼에도 불구하고 환자들은 무수한 문제제기들을 하고 있는 것이 현실이라 할 수 있습니다. 구축, 파열같은 부작용뿐 아니라 촉감에 대한 문제제기와 모양, 위치에 대한 문제제기, 크기와 비대칭 그리고 통증과 이상감각, 감각 저하, 기타 여러 사항들에 대해 많은 분들이 질문을 하는 영역이 가슴수술이기도 합니다. 이런 문제제기에 대해 실제로 병의원들에서 환자들의 민원에 대처하는 상태는 환자에게 있어 매우 만족스럽다고 할 순 없을 듯합니다. 대체적으로 병의원들은 환자가 수술 결과, 수술 경과 등 상태에 대해 문의를 할 경우 첫째 방어적으로 나오게 돼 있..

앞의 글에서 보형물을 제거했는데 더블라인 혹은 애니메이션 현상이 지속되는 경우에 대해 설명해 드렸습니다. 사실은 이것은 애니메이션이 지속된다기보다는, 피막이 그대로 남아 있어서 살끼리 유착이 전혀 없이 미끌미끌하게 움직이다 보니 그렇게 움직이는 근육 하연이 눈에 띄는 현상입니다. 책에도 정확히 안 나와 있는 것이지만 저는 이것을 "sliding 현상" 이라고 부릅니다. 보형물 제거 수술시에 sliding 현상을 예방하려면 유착을 시켜야 하니 당연히 피막을 제거해줘야 합니다. 문제는 근육 하에 보형물이 있었던 경우에 이 현상이 많이 발생하는데, 근육하 보형물 제거시는 피막의 바닥쪽 제거가 너무 힘들다는 것입니다. 따라서 근육하 보형물 제거시 피막의 바닥쪽 제거는 100% 못한다더라도, 윗쪽 제거라도 해주는..

어떤 경우에 보형물을 제거하는가? 여기엔 여러 경우가 있을 수 있으나, 대표적인 경우, 가장 흔한 경우부터 정리해 보겠습니다. 첫째. 뚜렷한 부작용이 발생한 경우 (구축, 파열 등) 둘째. 위치의 이상 (malposition) ; 합유증, 밑빠짐 등이 해당 셋째, 부작용 없이 주관적 증상을 호소하는 경우 (탈모, 성욕 감퇴, 피로감, 등등) 넷째, BI ALCL (역형성 대세포 림프종) 확진된 경우 기타 근래 들어 보형물 제거 수술이 많은 사람들의 관심을 끌게 된 데는 2019년의 BI ALCL 사태가 가장 큰 분깃점이 되었습니다. 보형물이 최소한 몸에 별 피해를 초래하진 않겠지, 라는 대중적인 믿음에 반해 앨러간 텍스쳐 보형물에 대하여 피막에 악성 종양이 발생할 수 있다는 사실이 밝혀지면서 보형물 제거..

한스 바이오메드의 인공유방 보형물 '벨라젤'의 문제점은 식약처에 허가받지 않은 비허가 원재료를 사용하였다는 점입니다. 식약처의 발표에 의하면 이러한 원재료들은 기존의 다른 인체내 삽입 의료기기 및 체외 의료 재료에 사용되던 것들이어서 환자의 건강에 치명적인 결과를 야기할 가능성은 일단 낮은 것으로 보입니다. 그러나 혹시나 하는 가능성을 완전히 배제할 수는 없으므로 장기적인 모니터링 검사를 권장하고 있습니다. 또한 당장의 보형물 제거 조치는 필요하지 않다고 언급하였습니다. 한스 바이오가 비허가 재료를 사용하여 제품을 제조한 이유는 허가에 걸리는 시간을 단축하기 위한 것일 겁니다. 제품을 빨리 시판하고 계속 오더량을 공급해야 하는데 첫 단추를 잘못 끼운 관계로 이후로도 계속 이를 숨겨왔던 것으로 생각됩니다...

11월 13일. 식품의약품 안전처는 한스바이오메드사의 '벨라젤 '인공유방 보형물의 제조 과정상 허가사항과 상이한 원료를 사용, 제조, 유통한 사실을 확인하고 언론 배포 형태로 조치를 공개했습니다. 그 내용은 1. 허가되지 아니한 원료는 총 5종으로 인체외 사용 의료기기 및 허가된 다른 인체이식 의료기기 사용 원료들임 2. 벨라젤 인공유방 보형물의 판매중지 및 회수 명령. 병의원에는 제품 사용 중지 요청. 3. 한스바이오메드에는 의료기기법 위반으로 인해 업무 정지 등 행정처분 조치할 예정. 4. 벨라젤 수술받은 환자의 안전성에 대해 자문 청취 결과 문제의 원료 5종은 환자들에 위험성은 낮으나 지속적 모니터링이 필요한 것으로 판단. 5. 한스바이오메드에 이식환자에 대한 보상 방안을 마련, 제출토록 요청. 진..

엘리자베스 홀 핀들리는 캐나다 국적의 성형외과 의사로서 우리 세기의 가장 위대한 의사 중 한 명입니다. (적어도 저는 그렇게 생각합니다....) 미국에서조차 여성으로서 외과의가 된다는 것 자체가 생소했던 시절 그녀는 성형외과를 전공하고, 특히 유방성형의 분야에서 종횡무진 활약, 교과서를 집필하기도 하였습니다. 기본 설명을 좀 하지요... 알다시피 가슴 성형이란 실리콘으로 만들어진 보형물을 삽입하는 것이입니다. 그 실리콘 보형물이 들어갔을 때 재수술까지 이르게 되는 가장 중요한 부작용 중 하나가 "구축"이라는 증상입니다. "구축"은 실리콘이 몸 속으로 삽입됐을 시 1~2개월 내로 그걸 둘러싸는 일종의 흉터살, 즉 "피막"이 생기게 되는데, 그 "피막"이 비정상적으로 두꺼워지는 현상이죠.. 이 피막이 심하게..