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  • 마이크로탄 가슴수술의 팩트 체크_1.

    Category 가슴수술 보형물 on 2018.03.14 17:11

    좋다는 것을 알고 있음에도 불구하고 많은 사람들이, 그것을 구입하지 않는 경우가 무수히 많습니다. 우리나라에서 유방 보형물의 경우에는 소비자들(환자들)의 구매욕을 일으키도록 마케팅하는 업체들이 매우 많아, 과학적 품질보단 유명세가 선택에 우선되는 경우가 대부분이기 때문이며, 또한 의사들은 자신들이 경험이 별로 없는 보형물을 환자에게 권하기 부담스러워 합니다. 마이크로탄은 구축와 위치 이동, 회전 등의 부작용이 발생할 가능성을 현저히 낮추면서 안전하게 아름다운 가슴 모양을 만들 수 있습니다. 그러나 안타깝게도 폴리우레탄 보형물 (마이크로탄)에 대한 여러 가지 확인되지 않은 루머들만이 온라인 상에 즐비합니다. 이런 점들에 대해 저는 팩트 체크를 해 드리겠습니다. 1. 마이크로탄 보형물에는 실리콘이 안 들어 ..

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  • 앨러간의 신제품. 스타일 510 보형물

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.09.06 14:49

    일단, 제목이 잘못되었음을 먼저 알려드릴께요. 우리나라에서 대중들에게 공개된 게 처음일 뿐, 앨러간의 스타일 510 듀얼 겔 보형물은 이미 2004~05년에 출시된 제품입니다. 보형물의 제작년도는 그보다도 훨씬 더 전이죠. 보형물이란 인체내에 삽입되는 의료 용품이므로 가장 높은 등급의 감시와 통제를 받는 제품이며 실제 임상에 활용되어 수술에 사용할 수 있게 되기까지 아주 긴 기간의 조사 및 연구 기간이 필요해요. 가장 긴 게 미국이고 (임상 데이타 10년치의 제출이 FDA 승인의 요구 사항) 이런 10년치 임상 데이터를 축적한다는 게 보통 일이 아니기 때문에 웬만큼 큰 회사가 아니면 미국 보형물 시장에 쉽게 진입 못합니다. 어쨌든 앨러간의 스타일 510도 제작 자체는 이미 1990년대 초반에 됐을 껍니다..

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  • 마이크로텍스쳐란 무엇인가?

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.09.01 21:17

    요즘 환자분들이 '마이크로텍스쳐' 제품을 찾는 경우가 종종 있는데, 이는 일반적으로 세빈이나 요즘 런칭한 벨라겔의 한 제품 라인을 일컫는 것입니다. 여기서 말하는 마이크로텍스쳐는 성형외과의 저명한 학술지에 아직은 그 이름을 올린 적이 없습니다. 역학조사 결과가 아직 나오기 전인 제품들이라는 뜻이죠. 이들 제품 라인은 텍스쳐링 표면 돌기가 30~40마이크로미터에 불과한 것들입니다. 거의 스무스 타입에 가깝다고 할 수 있을 정도로 미세한 것이죠. 그러나 '마이크로텍스쳐' 라는 용어는 원래는 이런 제품들을 일컫는 건 아니었어요. 마크로텍스쳐. 마이크로텍스쳐, 인터미디어트 텍스쳐. 이런 용어들은 아주 전문적인 것이고, 원래 유방 성형을 전문적으로 하는 의사들 사이에서만 쓰이던 용어들입니다. (환자들이 쓰기에는 ..

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  • 라운드 타입 보형물의 장단점.

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.08.10 15:12

    물방울 보형물에 대한 오해들이 세간에 너무나 많기 때문에 상담하다 보면 깜짝깜짝 놀라곤 합니다. 그때문에 제가 블로그에 물방울 타입 보형물에 대한 얘기들을 아주 많이 써 놨습니다. 물방울 보형물의 장점은 형태 안정성 (Form stable)이다. 이 한 마디를 읽는 분들한테 이해시키기가 너무너무 힘들어요. 물방울은 그 생긴 모양을 사람들이 눈으로 보는 순간 "아 저건 이렇겠구나" 라며 받아들이는 이미지하고, 실제 보형물이 몸 속에서 행동하는 양상이 너무 다르기 때문에, 짧은 진료 시간동안에 그런 선입견을 바꾼다는 게 너무 어려웠던 거죠. 대부분의 의사들은 그래서 그걸 일부러 막 바꾸려고 나서질 않드라구요. 상품에 대한 이미지로 소비가 일어나게 돼 있는 마당에, 이미 소비자들이 철통같은 상품 이미지를 갖고..

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  • 마이크로탄 (마이크로 폴리우레탄) 보형물에 대하여

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.05.02 15:58

    작년 식약처 승인을 얻어 국내 판매가 허용된 마이크로탄 보형물 (폴리텍) 에 대해 질문들을 많이 하십니다. 오늘은 이 보형물에 대한 포스팅을 진행해 보겠습니다. 마이크로탄이란, 마이크로 폴리우레탄을 말합니다. 마이크로탄 보형물이란, 마이크로 폴리우레탄 폼 (foam)으로 표면 처리된 실리콘 겔 보형물입니다. 폴리텍과 실리메드가 대표적인 양산 회사이다. 1960년대에 처음 만들어진 근대적 실리콘 겔 보형물은 스무스 타입. 즉 매끄러운 표면을 갖고 있는 제품이었습니다. 사람의 몸 속에 이물질이 들어왔을 때 인체의 반응은 늘 한결같습니다. 둘러싸고, 분리시키는 것입니다. 실리콘 역시 이물질이므로 몸에서는 이를 에워싸고 인체와 분리시키는 반응이 일어나는 건 당연합니다. 스무스 타입 실리콘 보형물의 매끄러운 표면..

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  • 실리메드 보형물의 국내 유통 재개.

    Category 가슴수술 보형물 on 2017.04.28 10:13

    지난 2006년.. 미국 FDA에서는 1993년 이후로 약 14년 가까이 자발적 판매 금지 권고 처분을 내려왔던 실리콘 겔 인공유방 보형물 (코히시브 겔)에 대해 전격적으로 판매 허가를 재개하였습니다. 실리콘 겔 보형물이 인체에 위험을 일으킬 수 있다는 그 어떤 증거도 발견하지 못하였기 때문입니다. 가장 먼저 판매 승인을 득한 업체는 당연하게, 누구나 예상했던 대로 미국내 업체인 멘토르와 앨러간 2개 업체였고, 이 양대 회사는 곧바로 이어서 해부학적 형태의 실리콘 겔 유방 보형물 (즉 물방울 보형물)의 승인 작업에 착수하였죠. FDA의 승인을 얻으려면 시간이 엄청 오래 걸리게 마련인 임상 시험 관련 보고서를 제출해야 합니다. 또한 많은 자본과 수없이 많은 서류, 그리고 다수의 센터, 병원, 의사들의 참여..

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  • 어떤 보형물이 가장 명품인가? 라는 질문

    Category 가슴수술 보형물 on 2016.09.14 13:39

    "제일 좋은 보형물은 어떤 건가요? 00 회사께 제일 좋다 그러던데..." 이런 질문들을 환자들로부터 흔히 받습니다. 결론부터 말씀드리면 제일 좋은 보형물이란 건 없어요.. '나한테 제일 알맞는 보형물'이 있을 뿐이지요. 예전에는 가슴 수술에 쓰이는 보형물이란 가슴수술 결정에 있어 한 일부분이었을 뿐인데, 요즘 들어서는 수입 승인이 나 있는 보형물이 너무 많아져서 결정에 곤란을 겪고 있는 분들이 많아진 것같습니다. 마트나 편의점에 수북히 쌓여 있는 상품들 중 나는 어떤 걸 골라야 하지? 이런 상태에 가깝다고 표현할까요. 그런데 이런 것을 아실른지 모르겠어요. 소비자와 상품의 관계는 처음엔 소비자가 상품을 고르는 것으로 시작됩니다. 헌데 자본주의 사회에서 상품 제조, 정보 전달, 물류 유통의 주도권을 갖고..

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  • 우리나라에선 과연 적절한 크기의 보형물들이 사용되고 있는가.

    Category 가슴수술 보형물 on 2016.07.27 17:37

    제가 약 3년동안 진료를 통해 추출한 통계로 볼 때, 가슴수술을 받으러 진료를 오신 환자분들의 유방의 폭과 우리나라에서 그 기간동안 출고된 보형물의 폭을 비교해 보면 한국에서 과연 적절한 크기의 보형물이 사용되고 있느냐를 대략적이지만 통계적으로 말할 수 있다고 판단되어서 이를 한번 정리해 보았습니다. 즉 가슴 수술에 사용하는 보형물의 사이즈를 정할 때는 환자의 유방의 폭과 보형물의 폭을 맞춰보는 것으로 시작하는데, 만약 환자의 유방 폭이 12센티미터라면 사용하는 보형물의 폭도 12센티미터를 넘지 않는 것이 이상적입니다. 물론 환자의 유방 외피가 얼마나 늘어나주느냐 하는 신전성의 문제도 중요하고, (이런 신전성은, 주로 출산 후 여성에게서는 많이 있고 출산 전 여성들은 적은 편이에요) 환자의 유방 외피의 ..

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  • 실리메드 보형물 판매 금지 조치에 대해

    Category 가슴수술 보형물 on 2015.10.28 16:32

    실리메드 보형물은 브라질에 그 생산 시설이 있고 전세계로 수출되고 있는 의료기기로서 가슴 및 종아리, 엉덩이 인공 제품이 그 생산 라인의 대표적인 것들입니다. 전세계적으로는 2만 명 이상이 실리메드 보형물로 수술을 받은 것으로 추측되고 있습니다. 유럽의 경우 CE 라는 인증기관에 의해 인체내로 삽입되는 보형물이 허가를 받아 판매되고 있는데 실리메드는 유럽에서 CE 인증을 받아 사용허가를 받았고, 한국에서도 식약청의 인증을 받고 판매, 사용되고 있습니다. 미국에서는 FDA의 사용 허가를 받아 가슴 및 엉덩이 보형물로 사용되고 있습니다. 올해 9월 어떤 제보에 의해 영국의 보건의료 안전 규제청 (MHRA) 에서 실리메드 생산시설을 내사하였고 그 결과 보형물의 표면에 어떤 종류의 Fiber가 있는 것이 발견되..

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  • 형태 안정성 보형물이란

    Category 가슴수술 보형물 on 2015.10.22 12:35

    형태 안정성 보형물에 대해 충분히 이해하지 못하시는 분들이 많이 계신 것같습니다. 오늘은 형태 안정성 보형물이란 무엇인지에 대해 잠시 이야기하여 포스팅을 진행하여 보겠습니다. 형태 안정성 보형물이란 모양이 불규칙적으로 변하지 않고 일관된 제품군으로 이해하시면 되겠습니다. 형태 안정성 (Form stability)이란 내용물인 겔의 끈끈한 정도가 높고 젤의 밀도가 높을수록 강하며 외피 대비 젤의 볼륨 즉 충전률이 100%에 수렴할수록 강해지고 외피 모양도 안정적일수록 강해지는 것으로 생각되고 있습니다. 형태 안정성 보형물의 장점은 1) 내구성이 강하다. (파열, 누수 확률이 낮다) 2) 구형구축의 가능성이 적어진다. (이론적으로 그렇고, 임상 확정되지 않음) 3) 리플링이 적다 4) 윗가슴의 볼륨을 채워주..

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