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지난 2006년.. 미국 FDA에서는 1993년 이후로 약 14년 가까이 자발적 판매 금지 권고 처분을 내려왔던 실리콘 겔 인공유방 보형물 (코히시브 겔)에 대해 전격적으로 판매 허가를 재개하였습니다. 실리콘 겔 보형물이 인체에 위험을 일으킬 수 있다는 그 어떤 증거도 발견하지 못하였기 때문입니다. 가장 먼저 판매 승인을 득한 업체는 당연하게, 누구나 예상했던 대로 미국내 업체인 멘토르와 앨러간 2개 업체였고, 이 양대 회사는 곧바로 이어서 해부학적 형태의 실리콘 겔 유방 보형물 (즉 물방울 보형물)의 승인 작업에 착수하였죠. FDA의 승인을 얻으려면 시간이 엄청 오래 걸리게 마련인 임상 시험 관련 보고서를 제출해야 합니다. 또한 많은 자본과 수없이 많은 서류, 그리고 다수의 센터, 병원, 의사들의 참여..

"제일 좋은 보형물은 어떤 건가요? 00 회사께 제일 좋다 그러던데..." 이런 질문들을 환자들로부터 흔히 받습니다. 결론부터 말씀드리면 제일 좋은 보형물이란 건 없어요.. '나한테 제일 알맞는 보형물'이 있을 뿐이지요. 예전에는 가슴 수술에 쓰이는 보형물이란 가슴수술 결정에 있어 한 일부분이었을 뿐인데, 요즘 들어서는 수입 승인이 나 있는 보형물이 너무 많아져서 결정에 곤란을 겪고 있는 분들이 많아진 것같습니다. 마트나 편의점에 수북히 쌓여 있는 상품들 중 나는 어떤 걸 골라야 하지? 이런 상태에 가깝다고 표현할까요. 그런데 이런 것을 아실른지 모르겠어요. 소비자와 상품의 관계는 처음엔 소비자가 상품을 고르는 것으로 시작됩니다. 헌데 자본주의 사회에서 상품 제조, 정보 전달, 물류 유통의 주도권을 갖고..

제가 약 3년동안 진료를 통해 추출한 통계로 볼 때, 가슴수술을 받으러 진료를 오신 환자분들의 유방의 폭과 우리나라에서 그 기간동안 출고된 보형물의 폭을 비교해 보면 한국에서 과연 적절한 크기의 보형물이 사용되고 있느냐를 대략적이지만 통계적으로 말할 수 있다고 판단되어서 이를 한번 정리해 보았습니다. 즉 가슴 수술에 사용하는 보형물의 사이즈를 정할 때는 환자의 유방의 폭과 보형물의 폭을 맞춰보는 것으로 시작하는데, 만약 환자의 유방 폭이 12센티미터라면 사용하는 보형물의 폭도 12센티미터를 넘지 않는 것이 이상적입니다. 물론 환자의 유방 외피가 얼마나 늘어나주느냐 하는 신전성의 문제도 중요하고, (이런 신전성은, 주로 출산 후 여성에게서는 많이 있고 출산 전 여성들은 적은 편이에요) 환자의 유방 외피의 ..

실리메드 보형물은 브라질에 그 생산 시설이 있고 전세계로 수출되고 있는 의료기기로서 가슴 및 종아리, 엉덩이 인공 제품이 그 생산 라인의 대표적인 것들입니다. 전세계적으로는 2만 명 이상이 실리메드 보형물로 수술을 받은 것으로 추측되고 있습니다. 유럽의 경우 CE 라는 인증기관에 의해 인체내로 삽입되는 보형물이 허가를 받아 판매되고 있는데 실리메드는 유럽에서 CE 인증을 받아 사용허가를 받았고, 한국에서도 식약청의 인증을 받고 판매, 사용되고 있습니다. 미국에서는 FDA의 사용 허가를 받아 가슴 및 엉덩이 보형물로 사용되고 있습니다. 올해 9월 어떤 제보에 의해 영국의 보건의료 안전 규제청 (MHRA) 에서 실리메드 생산시설을 내사하였고 그 결과 보형물의 표면에 어떤 종류의 Fiber가 있는 것이 발견되..

형태 안정성 보형물에 대해 충분히 이해하지 못하시는 분들이 많이 계신 것같습니다. 오늘은 형태 안정성 보형물이란 무엇인지에 대해 잠시 이야기하여 포스팅을 진행하여 보겠습니다. 형태 안정성 보형물이란 모양이 불규칙적으로 변하지 않고 일관된 제품군으로 이해하시면 되겠습니다. 형태 안정성 (Form stability)이란 내용물인 겔의 끈끈한 정도가 높고 젤의 밀도가 높을수록 강하며 외피 대비 젤의 볼륨 즉 충전률이 100%에 수렴할수록 강해지고 외피 모양도 안정적일수록 강해지는 것으로 생각되고 있습니다. 형태 안정성 보형물의 장점은 1) 내구성이 강하다. (파열, 누수 확률이 낮다) 2) 구형구축의 가능성이 적어진다. (이론적으로 그렇고, 임상 확정되지 않음) 3) 리플링이 적다 4) 윗가슴의 볼륨을 채워주..

가슴수술 후에 실리콘 보형물이 X-ray에서 보이느냐. 라는 문제를 질문하시는 분들이 많이 계시는데요. 답은 당연히 보인다입니다. 식염수백도 보입니다. 엑스레이는 인체를 투과하는 선이고, 그 선의 투과성 정도, 여부에 따라 음영이 다르게 나와서 판독하게 되는 것이 엑스레이입니다. 의사들은 정상 인체조직에서 엑스레이가 어떻게 몸을 투과하는지 잘 알고 있습니다. 거기에 어떤 이물질이 들어가 있다면 투과 상태가 달라지므로, 곧바로 정상과 다르다는 것을 인지할 수 있게 되는 것이고요. 그러나 실리콘 보형물이 있다는 것이 인체의 이상이 있는 것은 아니지요. 방사선 판독 전문의들은 유방 보형물을 갖고 있는 여성들의 흉부 엑스레이 사진을 판독하는 방법에 대해 따로 교육을 받습니다. 이것이 환자의 결정적인 심장 또는 ..

Q. 가슴 보형물은 10년마다 갈아야 한다는데 맞는 말인가요? A. 옛날 옛날 코히시브겔이 FDA 승인을 얻은 2006년 이전, 식염수백만 쓸 수 있었던 시절이 있었죠. 코히시브겔 가슴 수술 보형물이 없던 그때 그 시절에 돌았던 여러 소문들이 아직도 인터넷을 보니 남아 돌아다니고 있드라고요. 제가 늘상 놀라는 점은, 많은 의사들이 보형물에 대한 정확한 지식이 없이 환자들에게 자기 상식선에서 이야기를 하고 있다는 거에요. 아무리 국가에서 의사 면허증과 전문의 자격증을 받았다 하더라도, 특히 가슴수술을 하는 의사들이라면 늘 정보의 update에 귀를 기울이고, 공부를 게을리하지 말고 있어야 해요.... 코히시브 겔 보형물은 5년에 한번 또는 10년에 한번씩 몸에서 빼내서 교체해야 한다는 말은 정말 잘못 퍼져..

Q) 가슴 보형물 크기가 너무 커서 안 좋은 점이라던가 부작용이 있나요? A) 아주 여러 가지 문제가 있습니다. 하나씩 말씀드릴께요. 1. Over dissection (지나치게 넓은 박리) 보통 자기 유방의 폭이 몇 cm이냐를 자로 재서, 보형물 (제품)의 폭을 맞춰주는 것이 보형물 볼륨을 결정하는 첫 단계입니다. 보형물 볼륨이 너무 크면, 당연히 폭도 아주 넓어지게 마련인데, 이렇게 넓은 것을 좁은 방 속에 넣다 보면 원 유방 폭을 넘어서, 의사는 할 수 없이 갈비뼈 측면이나 흉부의 중앙쪽으로 박리를 시도하게 됩니다. 갈비뼈 측면 쪽으로 박리를 과다히 하다보면 그쪽을 지나가는 주요 신경 또는 혈관 다발을 건드릴 가능성이 높아집니다. 이런 행위로 인해 생기는 신경 손상 또는 압박 증상은 일반적으로, 매..

폴리텍의 투 젤 (2 Gel) 코히시브겔 보형물 오늘은 독일의 폴리텍사에서 생산되고 있으나 국내에는 많이 알려지지 않은 보형물인, 2 Gel 코히시브겔 보형물에 대해 설명해 드리고자 합니다. 다이아곤 겔 (Diagon gel)이라고 이름붙여진 이 보형물은 이 글에서는 그냥 부르기 쉽게 투 겔 코젤이라고 부르려 합니다. 기존의 코히시브겔 보형물과 다른 점은, 소프트한 실리콘 젤과 탄탄한 실리콘 젤 두 가지를 맞붙여 놔서 이중으로 형성시킨 제품이란 점입니다. 위 사진에서 보듯이, 보형물의 뒷쪽은 소프트한 젤로 채워져 있고, 앞쪽은 탄탄한 젤로 채워져 있는 보형물입니다. 이러한 두 종류의 젤이 맞붙여져 있기 때문에 투 젤(2 gel) 또는 다이아곤 젤 (Diagon Gel)이라 부를 수 있습니다. 투 젤(다이..

모든 의사에게 있어, 전문적인 영역을 의학적 바탕 지식이 부족한 일반인에게 이해시키는 일은 쉽지를 않습니다. 때때로, 제가 말하는 것을 환자가 완전히 엉뚱하게 이해하고 있는 것을 보며 놀랄 때가 많습니다. 오늘은 환자들에게 가장 많이 설명하지만 가장 이해를 못하는 부분에 대해 최대한 쉽게 한번 다뤄볼까 합니다. 물방울 보형물의 선택에 관한 것입니다. 물방울 보형물은 3차원적입니다. 따라서 보형물을 선택하는 과정도 3단계로 이해하시면 되겠습니다. 첫째, 보형물의 직경 (가로 폭)을 정한다. 둘째, 보형물의 높이 (세로 길이) 를 정한다. 셋째, 보형물의 두께를 정한다. 아니, 몇 cc를 넣을지 안 정해요? 라고, 성급하게 물어보시는 분들이 많을 겁니다. 위 세 단계를 끝내면 보형물의 볼륨 문제는 저절로 나..